Los resultados positivos del ensayo clínico de fase III WAYPOINT han demostrado que el empleo de Tezspire (tezepelumab), un medicamento desarrollado por AstraZeneca y Amgen, redujo significativamente la gravedad de los pólipos nasales y la necesidad de cirugía posterior, además de disminuir el uso de corticoides sistémicos en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal, en comparación con la administración de placebo.
Estos datos, publicados en la revista New England Journal of Medicine, son un resumen de última hora en una presentación oral en el Congreso conjunto de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI) y la Organización Mundial de la Alergia (WAO) celebrado en San Diego, California.
El tratamiento con este fármaco redujo significativamente la gravedad de los pólipos nasales evaluada por los objetivos coprimarios, y la congestión nasal evaluada por la puntuación de congestión nasal.
De esta manera se observaron mejoras estadísticamente significativas y clínicamente importantes en todos los objetivos secundarios claves evaluados en la población general del ensayo clínico.
Destaca además que el medicamento redujo significativamente la necesidad de cirugía posterior por pólipos nasales en un 98 % y la necesidad de tratamiento con corticoides sistémicos en un 88 %, en comparación con el uso de placebo.
Según ha afirmado el Dr. Alfonso del Cuvillo, presidente de la Comisión de Rinología, Alergia y Base de Cráneo Anterior de la Sociedad Española de Otorrinolaringologías y Cirugía de Cabeza y Cuello, “los pacientes que padecen RSCcPN grave tiene un riesgo muy elevado de tener que ser intervenidos quirúrgicamente, por término medio dos veces, y necesitan recibir tratamiento de rescate con corticoides sistémicos con mucha frecuencia, con el riesgo sufrir efectos secundarios importantes. Los resultados del ensayo WAYPOINT demuestran que el tratamiento con este medicamento podría reducir en gran medida el impacto que supone la enfermedad en los pacientes, al reducir los síntomas y el tamaño de los pólipos nasales, la necesidad de intervenciones quirúrgicas y el uso de corticosteroides sistémicos".
Por su parte, el Dr. José Antonio Castillo Vizuete, presidente del Grupo de Rinitis, Rinosinusitis y Poliposis Nasal del Área de Asma de SEPAR, ha comentado que esta enfermedad crónica afecta significativamente a la calidad de vida de los pacientes, de manera que “las molestias que producen los síntomas principales como la obstrucción nasal y la pérdida de olfato, además de la carga significativa que conlleva el tratamiento con corticoides orales, afectan de manera muy negativa al bienestar de los pacientes. Contar con una nueva opción terapéutica para estos pacientes, supone una gran esperanza para todos los que estamos involucrados en el manejo de esta enfermedad”.
En este sentido, el Dr. Ruperto González Pérez, alergólogo y coordinador de la Unidad de Asma Grave del Servicio de Alergología del Hospital Universitario de Canarias en Tenerife, ha destacado la importancia de estos resultados debido a que “la inflamación crónica en la rinosinusitis con poliposis nasal constituye un desafío constante en la práctica asistencial diaria. Sus manifestaciones clínicas suelen pasar desapercibidas hasta alcanzar una fase avanzada de la enfermedad, lo que dificulta su diagnóstico diferencial con otras patologías como el resfriado común o la rinitis persistente. Los resultados de este estudio representan un avance significativo en las estrategias terapéuticas disponibles, al proporcionar una alternativa innovadora con el fin de mejorar la salud y calidad de vida de los pacientes”.
En relación con os resultados del estudio, Ana Pérez, directora médica y de Asuntos Regulatorios de AstraZeneca ha concluido que “estamos emocionados con los últimos resultados de WAYPOINT, que demuestran el potencial de este fármaco como opción más que necesaria para los pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal. Su innovador mecanismo de acción, que actúa sobre la TSLP en la parte superior de la cascada inflamatoria, se suma al conjunto de pruebas que respaldan la evidencia de la capacidad de tezepelumab para transformar el tratamiento de las enfermedades inflamatorias de origen epitelial”.
Tezepelumab está aprobado actualmente para el tratamiento del asma grave en los EE.UU., la UE, Japón y más de 60 países de todo el mundo, en formato de jeringa precargada de un solo uso y autoinyector para autoadministración. Los documentos reglamentarios para el empleo de este medicamento en rinosinusitis crónica con pólipos nasales están siendo examinados en la actualidad por las autoridades reguladoras en múltiples regiones.
