Los ensayos de esta vacuna que se estaban llevando a cabo en tres continentes con 3.900 voluntarios, encontraron que esta vacuna de Janssen era segura, pero no brindaba protección, de manera que el estudio de fase 3 Mosaico, que estaba investigando una vacuna experimental contra el VIH, se ha interrumpido, debido a los "decepciones resultados" obtenidos en la prevención de infecciones.

La Junta de Supervisión de Datos y Seguridad del ensayo ha concluido que esta vacuna en investigación es en general "segura y bien tolerada", pero "no es eficaz para prevenir la adquisición del VIH", según han informado los responsables del estudio en un comunicado.

"Estos resultados son decepcionantes para nuestros colaboradores en la investigación y para otras personas que llevan décadas trabajando en el desarrollo de vacunas para acabar con la pandemia del VIH/sida. Aunque el VIH sigue constituyendo un reto único para el desarrollo de una vacuna, la comunidad investigadora del VIH sigue plenamente comprometida con este objetivo, y cada estudio nos acerca un paso más a su consecución", ha comentado la doctora Susan Buchbinder, copresidenta de la HVTN para el estudio Mosaico, directora de Bridge HIV en el Departamento de Salud Pública de San Francisco y profesora clínica de la Universidad de California en San Francisco.

Mosaico, dirigido por Janssen, el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, la Red de ensayos de vacunas contra el VIH (HVTN) y el Mando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de Estados Unidos, tenía como objetivo probar una vacuna 'en mosaico' contra el VIH basada en múltiples países de todo el mundo entre hombres cisgénero y personas transexuales que tienen relaciones sexuales con hombres cisgénero y/o personas transexuales.

Las vacunas en mosaico pretenden desencadenar una respuesta inmunitaria más amplia que los modelos de vacunas anteriores al incluir material genético de diversas cepas del VIH prevalentes en todo el mundo.

El estudio Mosaico comenzó en 2019, y en septiembre de 2021 alcanzó la inscripción completa de aproximadamente 3.900 hombres cisgénero y personas transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres cisgénero y/o personas transgénero, que tienen una mayor vulnerabilidad a la adquisición del VIH.

El análisis primario del estudio de fase 2b 'Imbokodo', que evaluó un régimen de vacuna contra el VIH en fase de investigación similar a Mosaico, descubrió que el régimen de vacuna no proporcionaba suficiente protección contra el VIH en una población de mujeres jóvenes del África subsahariana. El régimen 'Imbokodo' se toleró bien en general, sin que se produjeran acontecimientos adversos graves.

Estos resultados se anunciaron en agosto de 2021 y tampoco fueron especialmente positivos, ya que una de las características exclusivas de Mosaico fue que los miembros del personal clínico primero se comprometieron y evaluaron la aceptación y el interés de la comunidad por la profilaxis preexposición al VIH (PrEP). Si los miembros de la comunidad aceptaban la PrEP, se les orientaba hacia los servicios para que empezaran a recibir la medicación preventiva. Sin embargo, si los miembros de la comunidad no aceptaban la PrEP, se les tenía en cuenta para el estudio. Los participantes que se unieron al estudio y más tarde cambiaron de opinión sobre la PrEP también fueron dirigidos a los servicios de PrEP y permanecieron en el estudio.

Los participantes en el ensayo Mosaico están siendo informados ahora de en qué grupo del estudio se encontraban: los que recibieron la vacuna activa o los que recibieron placebo.

A lo largo del ensayo, los investigadores del estudio se aseguraron de que cualquiera que adquiriera el VIH fuera derivado a un tratamiento y atención adecuados contra el VIH.