Acaba de llegar al mercado el primer medicamento contra una alergia alimentaria, concretamente contra una de las más frecuentes y letales, que no es otra que la alergia al cacahuete.
La Agencia del Medicamento de EE UU (FDA) ha aprobado el medicamento llamado Palforzia, destinado a inmunizar a niños afectados que puedan comer accidentalmente esta leguminosa, una reacción con una alta prevalencia entre la población norteamericana.
El fármaco ha sido diseñado por el pequeño laboratorio estadounidense Aimmune, una empresa biofarmacéutica que ha presentado el producto también en la Agencia Europea del Medicamento (EMA), con la previsión de que se apruebe en la segunda mitad de 2020.
La alergia al cacahuete afecta a un millón de niños en EEUU, según los datos proporcionados por la FDA, mientras que en España, según la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (Seaic), el 5 % de las alergias alimenticias se producen por leguminosas.
Las reacciones a este producto pueden ser muy graves si provocan un shock anafiláctico. En los estudios clínicos internacionales han participado tres hospitales madrileños: Gregorio Marañón, Clínico San Carlos y Niño Jesús.
José Manuel Zubeldia, jefe de servicio de alergología del hospital Gregorio Marañón, ha explicado en relación con esta aprobación que “se trata de una afección grave y de difícil control porque muy frecuentemente los cacahuetes están ocultos en una gran cantidad de alimentos como salsas, embutidos, barritas de cereales o platos preparados donde indican que entre los ingredientes contienen frutos secos”. Este experto fue el investigador principal y firmante del ensayo en España sobre Palforzia que se publicó en The New England Journal of Medicine y que ha servido como base para su aprobación en EEUU.
En España, hasta que no se apruebe en Europa, no se conocerá si es financiado por el Sistema Nacional de Salud, pero la compañía espera contar con unas ventas máximas anuales de este producto de más de 1.000 millones de euros en 2026.
El laboratorio Aimmune, fundado en 2011, se ha revalorizado cerca de un 7 % en su cotización en el Nasdaq, tras esta autorización de la FDA.
Palforzia consiste en un tratamiento oral indicado para menores de entre cuatro y 17 años. El medicamento contiene harina y proteínas de cacahuete, y los afectados que comiencen a utilizar este fármaco no se curan del todo sino que se inmunizan a tomar pequeñas cantidades.
Las pastillas se toman inicialmente en un entorno hospitalario por si se produce una reacción grave y, progresivamente, se va aumentando la dosis durante al menos un año.
Zubeldia ha destacado que, tras el tratamiento, el 96 % de los pacientes podrán ingerir una semilla de cacahuete sin sufrir efectos.